top of page
Kaliteyi Yükseltmek, Uyumluluğu Sağlamak
Screenshot 2023-11-20 155636.png
White Pills
Kalite Danışmanınızla Tanışın

Adım Deniz Erdoğan ve şirketlerin Kalite Güvencesinde mükemmelliğe ulaşmalarına yardımcı olma konusunda uzmanlaşmış bir ilaç kalite danışmanıyım. Sektördeki 20 yıllık mesleki tecrübemle, ilaç pazarına ilişkin derin bir bilgi ve anlayışa sahibim. 

Kalite güvencesi konusunda tutkuluyum ve müşterilerime her zaman en iyi çözümleri sunmaya çalışıyorum. Uluslararası deneyimim hem yerel hem de global rolleri içeriyor ve sorun çözümüne benzersiz ve kapsamlı bir yaklaşım sunmamı sağlıyor.

Amacım, ilaç sektöründeki müşterilere kalite yönetimi stratejileri, uyumluluk çerçeveleri ve mevzuat gereklilikleri konusunda destek vererek İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) ve diğer ilgili yönergelere uygunluğu sağlamaktır.

Güvenilir bir danışmanlık ortağı olarak size nasıl yardımcı olabileceğimi öğrenmek için benimle iletişime geçin!

Profil & Yetenekler

  • 20 yıllık deneyime ve ilaç endüstrisinde etkili kalite yönetim sistemlerini uygulama ve uyumluluğu artırma konusunda kanıtlanmış bir geçmişe sahip, bilgili ve sonuç odaklı İlaç Sektörü Kalite Danışmanı.

  • İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve kalite güvencesi konusunda derinlemesine uzmanlık.

  • Yerel ve global organizasyonlarda uluslararası deneyim.

  • İyileştirme alanlarını belirlemek ve stratejik öneriler sunmak için olağanüstü analitik ve problem çözme becerileri.

  • Kalite süreçlerinin koordinasyonu ve yürütülmesi konusunda uygulamalı deneyim.

Uzmanlık Alanları
  • İyi Üretim Uygulamaları (GMP)

  • Kalite güvence

  • Kalite yönetim sistemi

  • Kalite ve mevzuat boşluğu değerlendirmeleri

  • Kalite denetimi ve iç denetim

  • Tedarikçi kalifikasyonu/denetimi

  • Şikayet ve sapmaların ele alınması

  • Kök neden analizi ve CAPA uygulaması

  • SOP geliştirme ve revizyonu

  • Eğitim

  • Değişim kontrol yönetimi

  • Kalite iyileştirme projeleri

Deneyimlerden Bazıları

Kalite Yönetim Sistemleri Direktörü

Novartis Advanced Accelerator Applications - Fransa

Radyofarmasötik üretim koşullarına ve mevzuate uygun Kalite Yönetim Sistemi kurulumu ve şirket satın alması sonrasında Novartis Kalite Yönetim Sistemine tam entegrasyon sağlanması

 

Kalite Güvence Avrupa Proje Lideri

Novartis Dış Tedarik Organizasyonu - Almanya
Global dış tedarik stratejilerinin somut projelere dönüştürülmesi ve yerel proje ekipleri aracılığıyla Operasyonel Mükemmelliğin arttırılması. Kalite kontrol test laboratuvarı transferleri için Brexit projesine liderlik edilmesi.

Kalite Güvence Birim Müdürü

Novartis Kundl Üretim Tesisi - Avusturya 
Steril ve steril olmayan penisilin ve sefalosporin ürünlerinin üretim alanlarında Kalite Güvence gözetimi ve GMP uyumluluğu. Serbest bırakma süresini kısaltmak amacıyla operasyonel mükemmellik projelerine lıderlik.

 

Kalite Uygunluk Müdürü

Novartis Kurtköy Üretim Tesisi - Türkiye
Kalite el kitabı ve GMP gerekliliklerine uygunluğun sağlanması, Kalite Yönetim Sistemlerinin uygulamaya alınması ve sürdürülmesi.

 

İç ve Dış Denetim Sorumlusu

Abdi İbrahim İlaç - Türkiye

Tedarikçi kalifikasyon programı ve dış/iç denetimler için risk bazlı yaklaşım geliştirme ve uygulama.

İletişim

Tanışmak ve yeni ve heyecan verici fırsatlarda işbirliği yapmak için iletişime geçelim.

  • LinkedIn

©2023 by Deniz Erdogan Consulting and Coaching 

bottom of page